5月31日，圣域生物自主研发的创新型小分子药物SYN608片成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验批准，标志着SYN608获准在美国开展I期临床研究。此前，SYN608片已于5月1日收到国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）的IND申请受理，预示着在不久之后也将在中国开展I期临床研究。

SYN608是圣域生物拥有完全自主知识产权的创新小分子化合物，属于新型强效、高选择性PARG（聚ADP核糖水解酶）抑制剂。该药物通过精准靶向DNA损伤修复通路中的关键靶点PARG，阻断肿瘤细胞的DNA损伤修复能力，从而特异性诱导具同源重组修复缺陷（HRD）的肿瘤细胞死亡，有望为肿瘤患者提供新的治疗选择。

临床前研究显示，SYN608在携带DNA损伤修复缺陷（DDR）及其它原创生物标志物的实体瘤模型中表现出显著的抗肿瘤活性。其差异化优势主要体现为：卓越的单药活性和选择性，在PARP抑制剂不敏感模型和HRD和非HRD肿瘤模型中表现出优越的体内药效，避免了现有临床化合物潜在的脱靶风险，具有更优的整体安全性特征。

值得关注的是，圣域生物自主研发的首款合成致死抗肿瘤小分子Polθ抑制剂SYN818片，已完成I期临床多个剂量组的爬坡试验，展示出优异的安全性和耐受性。